《药用辅料生产质量管理审核指南》中国食品药品国际交流中心中国医药科技出版社

内容简介：

第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份，参与社会共治和政府监管活动中，能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷，降低政府监管风险，提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手，协助政府提高监管效能。通过引入第三方技术力量，实现了风险隐患检查方式由单一的政府检查督促、企业整改向政府监督管理、专家专业服务、企业整改提升的闭环式监管模式，增强了监管的硬实力、软实力、内动力和质量安全的助推力。下一步，还将探索通过购买第三方专业服务对药用辅料包材等重点企业的符合性审核工作，不断提升我国药包材监管的专业化水平，进一步为药包材使用奠定坚实的保障基础。

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